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技術(shù)資訊

專業(yè)化學(xué)品和制藥行業(yè)實施連續(xù)制造

2021-08-09 16:38:34

過去 20 年對微流體系統(tǒng)的關(guān)注導(dǎo)致了用于連續(xù)處理的優(yōu)秀實驗室設(shè)備的開發(fā),這些設(shè)備已經(jīng)可用并已投入使用。然而,擴大到中試和生產(chǎn)規(guī)模通常會失敗,因為“增加”反應(yīng)不是解決方案。

將流動作為解決一切問題的方法是不對的。連續(xù)制造意義在化學(xué)、安全和經(jīng)濟方面??蛻粜枰獫M足技術(shù)、知識和經(jīng)驗需要可用和結(jié)合。順應(yīng)潮流的關(guān)鍵驅(qū)動因素是:

· 由于出色的混合,出色的傳質(zhì)

· 優(yōu)化傳熱

· 提高安全性

· 占地面積更小

· 增加產(chǎn)量

· 減少能源使用

· 現(xiàn)有生產(chǎn)工廠的擴建、更換和折舊

這些驅(qū)動因素在很大程度上取決于客戶,并且因情況而異,但主要目標(biāo)始終是降低資本和運營成本(資本支出、運營支出)?;瘜W(xué)反應(yīng)必須有意義。從連續(xù)過程的角度出發(fā),必須開發(fā)合適的化學(xué)方法。

將間歇過程直接轉(zhuǎn)換為連續(xù)過程通常既不可行也不可取。為了獲得最佳解決方案,必須回到實驗室并考慮流程機會及其優(yōu)缺點。這些過程還需要合適的連續(xù)下游處理,如液液分離器等。

一般完整連續(xù)流稀土需要將合適的泵、過程控制和所需廠家連續(xù)流動反應(yīng)器集成在一起,開發(fā)出中試和生產(chǎn)規(guī)模的流動撬裝作為“即插即用”系統(tǒng)。這些撬裝可根據(jù)要求獲得 GMP、ATEX和食品級認(rèn)證。

制藥行業(yè)有其自身的變革驅(qū)動力。通常研究和放大是在批處理模式下完成的。那時,法規(guī)一直是障礙,阻止了對連續(xù)處理的任何改變。

然而,FDA 指令從批量生產(chǎn)改為連續(xù)生產(chǎn)以克服質(zhì)量波動,現(xiàn)在正成為與制藥公司合作和實施流程系統(tǒng)的良好驅(qū)動力。

同時,來自國內(nèi)外公司的實驗室微通道反應(yīng)器設(shè)備在早期研發(fā)階段提供了流動平臺,促進了一些成功的中試和生產(chǎn)放大。

將批量工藝轉(zhuǎn)換為連續(xù)工藝,以及基于流動技術(shù)的撬塊工程和建造。這些連續(xù)解決方案以實驗室、中試和生產(chǎn)規(guī)模提供。通過在流程中進行化學(xué)處理,可以顯著降低成本,這主要是由以下原因造成的:

* 降低安全投資

* 減少占地面積

* 簡化或減少工作步驟

* 更有效地利用能源

* 簡單快速的啟動、關(guān)閉和清潔;減少周轉(zhuǎn)時間

* 減少操作員處理

邁庫弗洛連續(xù)流動反應(yīng)器可控制不混溶液體之間或液體與氣體之間的快速、放熱、多相反應(yīng),還可進行沉淀和乳化反應(yīng)。

流動處理是一種經(jīng)過驗證且可擴展的技術(shù),從用于篩選目的的實驗室設(shè)備到大容量生產(chǎn)設(shè)備。通過結(jié)合化學(xué)和工程知識,結(jié)合經(jīng)驗和合作,已在世界各地的制藥和精細(xì)化工工廠安裝了完整的設(shè)備。使用連續(xù)流工藝的驅(qū)動各不相同,但這些都會降低投資和運營成本。

專業(yè)化學(xué)品和制藥行業(yè)實施連續(xù)制造

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